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| 원래 장소: | 중국 |
| 브랜드 이름: | Golden Grain |
| 인증: | ISO, HALAL, KOSHER, HACCP |
| 모델 번호: | GMAL-847 |
| 최소 주문 수량: | 100kg |
|---|---|
| 가격: | USD1.00-USD1.65/KG FOB QINGDAO, CHINA |
| 포장 세부 사항: | 크래프트 및 PE INNER 포함 25kg/가방 |
| 배달 시간: | 일이 7일부터 10일까지 일합니다 |
| 지불 조건: | L/C (신용장), 전신환, D/P (지급도 조건), 웨스턴 유니온, 인수 인도 |
| 공급 능력: | 한달에 1000MT |
| 밀도: | 1.49g/cm3 | 유형: | 제약 등급, BP, USP, EP |
|---|---|---|---|
| 모습: | 백색 결정성 분말 | CAS번호: | 50-70-4 |
| 용법: | 껌 | 식품 첨가물: | 습윤제 |
| 유통기한: | 2년 | CAS 번호: | 50-70-4 |
| 애플리케이션: | 산업 응용 | 화학식: | C6H14O6 |
| 화학 공식: | C6H14O6 | 청정: | 99% 최소 |
| 대용량밀도: | 0.6-0.8g/cm3 | 굴절률: | 420 |
| 보관조건: | 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요 |
당사의 소르비톨 결정 분말은 포도당의 촉매 수소화 후 제어된 결정화 및 미분화를 통해 생산되는 고순도 폴리올 부형제입니다. 깨끗하고 시원한 단맛과 뛰어난 보습성 및 정제 압축성을 제공하여 구강 관리 제형 및 고형 경구 투여 제형에 선호되는 벌크 감미료 및 기능성 부형제입니다.
일반 식품 등급 소르비톨과 달리 당사의 제약 등급은 USP-NF(미국 약전) 및 EP(유럽 약전) 표준을 준수하며, 환원당(≤0.2%), 중금속(≤5ppm), 미생물 한도(TAMC <100 CFU/g)에 대한 엄격한 관리를 통해 제약 부형제에 대한 ICH Q3D, EMA 및 FDA 요구 사항을 완벽하게 준수합니다.주요 사양
| 사양 | 결과 | 외관백색, 결정 과립 또는 분말 |
| 준수 | 분석 | 20–60메쉬 |
| 99.50% | 수분 함량 | ≤ 1.0% |
| 0.42% | 총 당 | ≤ 0.30% |
| 0.20% | 환원당 | ≤ 0.10% |
| 0.05% | 밀도 | ≥ 1.45 |
| 1.48 | 비선광도 | 4.0 – 7.0 |
| 4.6 | pH 값(50%) | 5.0 – 7.0 |
| 6.4 | 강열 잔분 | ≤ 0.1% |
| 준수 | 중금속(Pb 기준) | 20–60메쉬 |
| 준수 | 니켈 | 20–60메쉬 |
| 준수 | 입자 크기 | 20–60메쉬 |
| 준수 | 염화물 | 20–60메쉬 |
| 준수 | 황산염 | 20–60메쉬 |
| 준수 | 비소 | 20–60메쉬 |
| 준수 | 입자 크기 | 20–60메쉬 |
| 20–60메쉬 | ≤ 1000개/g | ≤ 1000개/g |
| 10개/g | 곰팡이 및 효모 | 음성 |
| 10개/g | 대장균 | 음성 |
| 음성 | ≤ 0.25Eu/mg | ≤ 0.25Eu/mg |
| ＜ 0.25Eu/mg | 제약 등급 소르비톨 분말을 사용하는 이유는 무엇인가요? | 1. 직접 압축 부형제 — 뛰어난 유동성 및 압축성 |
로 사용됩니다.씹어 먹는 비타민 및 미네랄 정제— 무설탕, 치아 친화적인 베이스제산제 정제
— 시원한 느낌과 함께 기분 좋은 구강감
— 단맛과 함께 천천히 녹는 매트릭스
— 산 안정성, 빠른 용해
소르비톨은
EU 감미료 지침에 의해 비우식성으로 인정받아 치아 우식을 유발하지 않습니다. 치약 및 구강청결제에서:발효 가능한 설탕 기질 없이 기분 좋은 단맛을 제공합니다.
부드러운 시원한 느낌
(용해열 음성: –111 J/g)을 제공합니다.
보습제
역할을 합니다.
일반 사용량: 치약
10–20% w/w
5–15% w/w | 껌 30–60% w/w3. 낮은 혈당 지수 및 당뇨병 환자에게 적합혈당 지수 ~4–9
4. ICH Q3D 준수 — 원소 불순물 제어전체 원소 불순물 위험 평가 가능. 니켈, 납, 비소, 카드뮴 및 수은 수준은 경구용 제품에 대한 ICH Q3D 지침에 따라 정기적으로 모니터링됩니다.응용 분야 매트릭스
기능
| 등급 | 치약 | 보습제 + 감미료 | 10–20% |
| 제약 | 구강청결제 | 보습제 + 벌크 감미료 | 문서 |
| 제약 | 씹어 먹는 비타민 정제 | 충전제-결합제 + 감미료 | 문서 |
| 제약(DC 등급) | 로젠지 / 목캔디 | 벌킹제 + 냉각제 | 40–70% |
| 제약 | 발포 정제 | 충전제 + 용해 보조제 | 문서 |
| 제약 | 무설탕 소아용 시럽 | 운반체 + 감미료 | 문서 |
| 제약 | 현탁액 제산제 | 감미료 + 점도 조절제 | 문서 |
| 제약 | 품질 보증 및 문서 | 모든 배송에는 다음이 포함됩니다: | 문서 |
분석 증명서(COA)
| USP-NF / EP 사양 대비 배치별 테스트 결과 | 물질 안전 보건 자료(MSDS) |
| GHS 준수 안전 및 취급 정보 | 할랄 인증서 |
| 인정된 할랄 인증 기관에서 발급한 최신 인증서 | 코셔 인증서 |
| 코셔 파레브, 현재 생산 연도 유효 | GMP 성명서 |
| cGMP(21 CFR 211) 준수 시설에서 제조 | 원소 불순물 성명서(ICH Q3D) |
| 요청 시 | 잔류 용매 성명서(ICH Q3C) |
| Class 3 용매만 해당; PDE 한도 내 | 알레르겐 프리 성명서 |
| 글루텐 프리, 유당 프리, 견과류 프리, 콩 프리 | TSE/BSE 성명서 |
| 동물 유래 성분 없음; 식물 유래만 해당 | 제3자 테스트: |
| 고객이 지정한 제3자 실험실 테스트(SGS, Eurofins, Intertek)를 환영합니다. 배송 전 샘플은 고객 비용으로 지정된 실험실로 보낼 수 있습니다. | 포장 옵션 |
옵션순 중량
| 팔레트 | 표준 수출 가방 | 25 kg | 크라프트지 + PE 내부 라이너 |
| 40 가방 / 팔레트 (1000 kg) | FIBC 벌크 백 | 25 kg | 직조 PP + LDPE 내부 라이너 |
| 40 가방 / 팔레트 (1000 kg) | FIBC 벌크 백 | 500 kg / 1000 kg | 직조 PP + LDPE 내부 라이너 |
| 팔레트당 단일 가방 | 맞춤 | 지정된 대로 | OEM / 개인 상표 가능 |
| 협의 가능 | 보관: | 15–25 °C, ≤65% RH. 습기 주의. 개봉한 가방은 즉시 다시 밀봉하십시오. 유통 기한: | 36개월 |
원래 미개봉 포장 상태.자주 묻는 질문Q: 이 제품에 대한 DMF를 제공해 주실 수 있나요? A: 미국 FDA Type III DMF를 준비 중입니다. 그동안 CDA 서명 시 제조 공정, 불순물 프로필, 안정성 데이터 및 배치 분석을 포함한 전체 기술 문서를 제공합니다.
A: 표준 DC 등급은 D50 ~100–150 μm 및 ~200–300 μm로 제공됩니다. 특정 제형을 위한 미분화 등급(D50 <50 μm)은 요청 시 제공됩니다.Q: 귀사의 소르비톨은 클린 라벨 치약 제형에 적합한가요?
A: 예. 옥수수/밀 전분에서 자연적으로 유래한 비유전자 변형 성분으로 INCI 이름 "SORBITOL"로 등재되어 있으며 ECOCERT / COSMOS에서 천연 및 유기 화장품으로 인정받고 있습니다.Q: 소르비톨은 치약의 불소 또는 실리카와 반응하나요? A: 아니요. 소르비톨은 불소 이온, 실리카 연마제 및 계면활성제(SLS)에 대해 화학적으로 불활성입니다. 환원성 알데하이드 그룹이 없기 때문에 마이야르 갈변을 일으키지 않습니다.
견적, COA 또는 무료 샘플을 지금 요청하십시오. 당사 기술팀은 영업일 기준 12시간 이내에 모든 제약 및 구강 관리 문의에 응답합니다.
