홈 제품 소개솔비톨 분말

소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    • Sorbitol Powder USP BP EP Grade 99% Excipient and Humectant for Mouthwash and Tablet
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    제품 상세 정보:

    원래 장소: 중국
    브랜드 이름: Golden Grain
    인증: ISO, HALAL, KOSHER, HACCP
    모델 번호: GSOR-98

    결제 및 배송 조건:

    최소 주문 수량: 100kg
    가격: USD1.00-USD1.65/KG FOB QINGDAO, CHINA
    포장 세부 사항: 크래프트 및 PE INNER 포함 25kg/가방
    배달 시간: 일이 7일부터 10일까지 일합니다
    지불 조건: l/c, t/t, d/p, d/a
    공급 능력: 달 당 1200MT
    지금 연락
    상세 제품 설명
    보관상태: 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요 수분 함량: 0.5% 이하
    용해도: 물에 용해됨 응용: 식품첨가물, 의약품부형제, 화장품원료
    굴절률: 420 분자식: C6H14O6
    대용량밀도: 0.6-0.8g/cm3 유형: 제약 등급, BP, USP, EP
    화학명: D-글루시톨 입자 크기: 20-60메쉬
    제품명: 소르비톨 분말

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 개인 위생용품용 제약 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    제품 속성

    사양: BP, USP, EP
    항목 사양 결과s
    외관 흰색, 결정 과립 또는 분말 적합
    함량 ≥ 98.0% 99.50%
    수분 함량 ≤ 1.0% 0.42%
    총 당류 ≤ 0.30% 0.20%
    환원당 ≤ 0.10% 0.05%
    밀도 ≥ 1.45 1.48
    비선광도 4.0 – 7.0 4.6
    PH 값 (50%) 5.0 – 7.0 6.4
    강열 잔분 ≤ 0.1% 적합
    중금속 (Pb 기준) ≤ 5ppm 적합
    니켈 ≤ 1ppm 적합
    납 ≤ 0.5ppm 적합
    염화물 ≤ 10ppm 적합
    황산염 ≤ 20ppm 적합
    비소 ≤ 1ppm 적합
    입자 크기 20–60메쉬 20–60메쉬
    총 균수 ≤ 1000개/g 10개/g
    곰팡이 및 효모 ≤ 100개/g 10개/g
    대장균 음성 음성
    세균 내독소 ≤ 0.25Eu/mg < 0.25Eu/mg
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

    포장 및 물류

    매개변수 세부 정보
    포장 PE 내부 라이너가 있는 25kg 크라프트지 봉투; 500kg / 1,000kg FIBC 대형 봉투
    유통기한 36개월 (의약품 등급)
    보관 서늘하고 건조한 곳; 용기를 단단히 밀폐하여 보관
    최소 주문 수량 1 MT (샘플 가능)
    리드 타임 7–15일
    선적항 상하이 / 칭다오 / 톈진
    인증 USP, BP, EP 준수; ISO 22000, HACCP, 할랄, 코셔, 비유전자변형; DMF 사용 가능

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    USP/BP/EP 등급 소르비톨 분말이란 무엇인가요?

    소르비톨은 포도당을 촉매 수소화하여 생산되는 6가 당알코올입니다. 당사의 의약품 등급 소르비톨 분말은USP, BP, EP모노그래프를 충족하며 순도는 ≥ 99.0%입니다. 이는 약전 등급 성분을 필요로 하는 제약, 구강 관리 및 개인 위생용품 제조업체에서 사용할 수 있는 최고 등급입니다.

    식품 등급 소르비톨과 달리 USP/BP/EP 등급은 추가적인 정제 단계와 엄격한 미생물 제어(≤ 100 CFU/g TAMC 대 식품 등급의 ≤ 1,000 CFU/g)를 거치므로 직접 환자와 접촉하는 용도에 적합합니다.

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    왜 USP/BP/EP 등급 소르비톨인가?

    응용 요구 사항 소르비톨 분말 USP/BP/EP 용액
    약전 준수 USP, BP, EP 모노그래프 충족; DMF 사용 가능
    낮은 미생물 부하 ≤ 100 CFU/g TAMC — 식품 등급보다 엄격함
    직접 압축 정제 흐름 및 압축성을 위한 최적화된 20–60메쉬
    비우식성 구강 관리 충치를 유발하지 않음 — 치약 및 구강청결제에 이상적
    끈적임 없는 보습 글리세린의 끈적임 없이 수분을 결합
    깨끗한 맛, 잔향 없음 활성 성분을 가리지 않는 중성 단맛 프로필
    높은 화학적 안정성 대부분의 API, 계면활성제 및 향료 시스템과 호환

    응용 분야

    1. 구강 관리 — 치약 및 구강청결제

    소르비톨 분말은 전 세계 치약 제형에서 가장 많이 사용되는 보습제 및 감미료입니다. 비용에 민감한 제형에서 글리세린을 대체하면서도 우수한 성능을 제공합니다:

    보습

    • — 치약이 튜브 안에서 마르는 것을 방지; 24개월 이상 리본 일관성 유지

    비우식성 단맛

    • — 구강 박테리아를 먹이지 않고 기분 좋은 입안 느낌 제공

    치아 친화적

    • — FDI 및 ADA에서 치아에 안전하다고 인정

    연마제 현탁액

    • — 실리카 및 탄산칼슘 연마제를 현탁하기에 이상적인 점도

    향료 호환성

    • — 민트, 불소 또는 활성 성분에 영향을 미치지 않는 중성 맛 프로필

    사용량: 치약 제형 무게의 10–30%.

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    2. 구강청결제 및 구강 세정제

    점도 증진제

    • — 입안 코팅 개선 및 접촉 시간 연장을 위한 부피 추가

    보습제

    • — 알코올 기반 제형이 너무 건조해지는 것을 방지

    단맛

    • — 쓴맛 활성 성분(클로르헥시딘, CPC)을 가리면서 부패를 촉진하지 않음

    사용량: 구강청결제 제형의 5–15%.

    3. 제약 정제 — 직접 압축 부형제

    당사의 20–60메쉬 소르비톨 분말은 직접 압축에 최적화되어 있습니다. 이는 씹어먹는 정제, 로젠지 및 발포 정제 제조에 선호되는 방법입니다:

    우수한 압축성

    • — 낮은 압축력으로 단단한 정제 형성

    빠른 붕해

    • — 입안이나 물에서 빠르게 용해되는 정제

    시원한 입안 느낌

    • — 목 로젠지 및 기침 사탕에 이상적인 기분 좋은 감각

    무설탕

    • — 당뇨병 환자 및 소아 제형에 적합

    API 호환성

    • — 대부분의 활성 의약품 성분과 화학적으로 불활성

    과립화 불필요

    • — 직접 압축으로 제조 단계 및 비용 절감

    사용량: 주요 충전제-결합제로 정제 무게의 60–95%.

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    4. 발포 정제

    산-염기 시스템과의 소르비톨 안정성은 발포 비타민, 미네랄 및 진통제 정제에 선호되는 부형제입니다:

    산 안정성

    • — 보관 중 구연산과 반응 없음

    빠른 용해

    • — 물에서 60초 이내에 완전히 용해

    깨끗한 맛

    • — 쓴맛 잔향 문제 없음

    5. 개인 위생용품 및 화장품

    소르비톨 분말은 개인 위생용품에서 천연 보습제 및 연화제로 작용합니다:

    피부 보습제

    • — 크림 및 로션에서 수분 흡수 및 유지 (1–5%)

    샴푸 및 컨디셔너

    • — 질감 개선 및 건조 방지 (1–3%)

    쉐이빙 크림

    • — 면도 후 부드러움 및 보습 제공 (2–5%)

    비누

    • — 글리세린 비누의 투명도 향상 (3–8%)

    6. 시럽 및 액상 제형

    제약 시럽, 현탁액 및 소아 제형의 경우, 소르비톨 분말은 쉽게 용해되어 무설탕, 비우식성 감미료 베이스를 만듭니다:

    시럽 베이스

    • — 70% w/w 용액은 자당 시럽과 유사한 점도 제공

    결정화 방지

    • — 병 입구의 캡 잠김 및 결정 성장 방지

    보존제 시너지

    • — 낮은 수분 활성도로 보존제 부하 감소

    제형 가이드

    응용 분야 사용량 입자 크기 주요 성능
    치약 10–30% 20–60메쉬 보습 + 비우식성 감미료
    구강청결제 5–15% 20–60메쉬 점도 + 단맛 + 낮은 미생물 부하
    씹어먹는 정제 60–95% 20–60메쉬 직접 압축 + 시원한 입안 느낌
    발포 정제 30–60% 20–60메쉬 산 안정성 + 빠른 용해
    시럽 베이스 60–70% w/w 20–60메쉬 점도 + 결정화 방지
    스킨 크림 / 로션 1–5% 60–100메쉬 수분 유지
    샴푸 / 컨디셔너 1–3% 60–100메쉬 질감 + 건조 방지
    글리세린 비누 3–8% 60–100메쉬 투명도 + 연화

     

    소르비톨 분말 vs. 액상 소르비톨 vs. 글리세린

    특징 소르비톨 분말 USP 소르비톨 액상 70% 글리세린
    활성 성분 함량 ≥ 99.0% ~70% ≥ 99.5%
    보습 높음 중간-높음 매우 높음
    단맛 ~60% 자당 ~60% 자당 ~60% 자당
    비우식성 예 예 해당 없음
    활성 kg당 비용 가장 낮음 중간 가장 높음
    미생물 위험 가장 낮음 (건조 분말) 중간 (수분 함량) 낮음
    최적 치약, 정제, 건조 혼합물 시럽, 액상 제품 프리미엄 화장품
    취급 용이성 쉬움 — 액체 유출 위험 없음 펌프/액체 취급 필요 펌프/액체 취급 필요

    품질 보증

    ISO 22000 / HACCP 인증 시설에서 제조, 모든 약전 준수:

    동일성 및 함량

    • — HPLC (≥ 99.0%), IR 식별

    미생물 한도

    • — TAMC ≤ 100 CFU/g, TYMC ≤ 100 CFU/g, 병원균 없음 (USP <61>/<62>)

      중금속

      • — ICP-MS (Pb ≤ 0.5 ppm, As ≤ 2 ppm, Ni ≤ 1 ppm)

      물리적

      • — 녹는점 95–99°C, pH 5.0–7.0, 수분 ≤ 1.0%

      잔류물

      • — 황산회 ≤ 0.1%, 염화물 ≤ 50 ppm, 황산염 ≤ 100 ppm

      유기 불순물

      • — 환원당 ≤ 0.3%, 총 당류 ≤ 명시된 한도

      사용 가능한 문서: USP/BP/EP COA, 사양 시트, MSDS/SDS, DMF 접근 서신, 비유전자변형 성명서, 할랄/코셔 인증서, 안정성 데이터, 니트로사민 위험 평가.

      당사 소개
      2000년부터 투자된 Golden Grain Group Limited의 자회사인 Qingdao Golden Grain Chemical Co., Ltd는 식품 및 음료, 의약품, 동물 사료 및 영양, 개인 위생 및 가정용품, 건설, 농업에 제품 및 솔루션을 공급하는 전문 제조업체 및 수출업체입니다.
      Golden Grain Group Limited는 전문 직원, 첨단 생산 라인 및 완비된 실험실 장비를 갖추고 GMP, HACCP, ISO, HALAL, KOSHER, BRC, GMP-Free 및 기타 필요한 인증을 통과하여 국제 표준에 맞는 품질을 보장합니다. 다년간의 경험을 바탕으로 당사는 전 세계 60개국 이상에 제품을 수출하고 있습니다.

      "품질 좋은 제품", "효율적인 서비스", Golden Grain Group Limited는 국내외 고객과 장기적인 좋은 사업 협력을 기대합니다.

      소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

      자주 묻는 질문

      Q: 식품 등급과 USP/BP/EP 등급 소르비톨의 차이점은 무엇인가요? A: USP/BP/EP 등급은 추가적인 정제와 엄격한 미생물 제어(≤ 100 CFU/g 대 ≤ 1,000 CFU/g)를 거칩니다. 이는 동일성, 순도, 불순물 및 미생물 한도에 대한 약전 모노그래프 요구 사항을 충족하며 제약, 구강 관리 및 일부 개인 위생용품 응용 분야에 필요합니다.

      Q: DMF를 사용할 수 있나요? A: 예. Type III DMF를 사용할 수 있으며 규제 제출(FDA, EMA 등)을 위해 접근 서신을 제공할 수 있습니다.

      Q: 소르비톨 분말이 치약 제형에서 글리세린을 대체할 수 있나요? A: 예 — 부분적으로 또는 완전히 대체할 수 있습니다. 소르비톨은 활성 kg당 비용이 더 저렴하면서도 유사한 보습 효과를 제공하며, 비우식성 단맛과 낮은 끈적임이라는 추가적인 이점이 있습니다. 많은 제조업체에서 최적의 비용 대비 성능을 위해 50:50 소르비톨:글리세린 혼합물을 사용합니다.

      Q: 직접 압축 정제에 적합한 입자 크기는 무엇인가요? A: 20–60메쉬. 이 범위는 최적의 분말 흐름, 압축성 및 정제 경도를 제공합니다. 미세 분말(60–100메쉬)은 고속 프레스에서 흐름 문제를 일으킬 수 있습니다.

      Q: 소르비톨 분말이 "무설탕" 및 "치아 친화적" 주장을 지원하나요? A: 예. 소르비톨은 비우식성이며 FDI 세계 치과 연맹에서 치아에 안전하다고 인정받았습니다. FDA, EU 및 대부분의 글로벌 규정에 따라 "무설탕" 라벨링을 지원합니다.

      Q: 귀사의 소르비톨이 할랄 및 코셔 제약 제품에 적합한가요? A: 예. 모든 등급은 할랄 및 코셔 인증을 받았습니다. 비유전자변형 성명서 사용 가능합니다.

      Q: 샘플과 규제 신고 서류를 받을 수 있나요? A: 예. 무료 샘플(500g – 1kg)과 전체 문서 패키지: COA, 사양 시트, MSDS/SDS, DMF 접근 서신, 비유전자변형 성명서, 할랄/코셔 인증서, 니트로사민 위험 평가. 구매자가 택배 비용 부담.

       

      규제 또는 제형 관련 질문?모노그래프 요구 사항(USP/BP/EP) 및 대상 응용 분야를 알려주시면 당사 기술팀에서 적합한 등급과 문서 패키지를 제공해 드리겠습니다.

    연락처 세부 사항
    Qingdao Golden Grain Chemical Co., Ltd

    담당자: Mr. Andy Liu

    전화 번호: 86-532-87851517

    팩스: 86-532-87851517

    회사에 직접 문의 보내기 (0 / 3000)

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