제품 소개솔비톨 분말

소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    • Sorbitol Powder USP/BP/EP Grade 99% — Pharmaceutical Excipient & Humectant for Toothpaste, Mouthwash, Tablet & Personal Care CAS 50-70-4
    • Sorbitol Powder USP/BP/EP Grade 99% — Pharmaceutical Excipient & Humectant for Toothpaste, Mouthwash, Tablet & Personal Care CAS 50-70-4
    • Sorbitol Powder USP/BP/EP Grade 99% — Pharmaceutical Excipient & Humectant for Toothpaste, Mouthwash, Tablet & Personal Care CAS 50-70-4
  • Sorbitol Powder USP/BP/EP Grade 99% — Pharmaceutical Excipient & Humectant for Toothpaste, Mouthwash, Tablet & Personal Care CAS 50-70-4

    제품 상세 정보:

    원래 장소: 중국
    브랜드 이름: Golden Grain
    인증: ISO, HALAL, KOSHER, HACCP
    모델 번호: GSOR-98

    결제 및 배송 조건:

    최소 주문 수량: 100kg
    가격: USD1.00-USD1.65/KG FOB QINGDAO, CHINA
    포장 세부 사항: 크래프트 및 PE INNER 포함 25kg/가방
    배달 시간: 일이 7일부터 10일까지 일합니다
    지불 조건: L/C (신용장), 전신환, D/P (지급도 조건), 웨스턴 유니온, 인수 인도
    공급 능력: 달 당 1200MT
    지금 연락
    상세 제품 설명
    보관상태: 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요 수분 함량: 0.5% 이하
    용해도: 물에 용해됨 응용: 식품첨가물, 의약품부형제, 화장품원료
    굴절률: 420 분자식: C6H14O6
    대용량밀도: 0.6-0.8g/cm3 유형: 제약 등급, BP, USP, EP
    화학명: D-글루시톨 입자 크기: 20-60메쉬
    제품명: 솔비톨 분말

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 개인 위생용품용 제약 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    제품 속성

    사양: BP, USP, EP
    항목 사양 결과s
    외관 흰색, 결정 과립 또는 분말 적합
    함량 ≥ 98.0% 99.50%
    수분 함량 ≤ 1.0% 0.42%
    총 당류 ≤ 0.30% 0.20%
    환원당 ≤ 0.10% 0.05%
    밀도 ≥ 1.45 1.48
    비선광도 4.0 – 7.0 4.6
    PH 값 (50%) 5.0 – 7.0 6.4
    강열 잔분 ≤ 0.1% 적합
    중금속 (Pb 기준) ≤ 5ppm 적합
    니켈 ≤ 1ppm 적합
    ≤ 0.5ppm 적합
    염화물 ≤ 10ppm 적합
    황산염 ≤ 20ppm 적합
    비소 ≤ 1ppm 적합
    입자 크기 20–60메쉬 20–60메쉬
    총 균수 ≤ 1000개/g 10개/g
    곰팡이 및 효모 ≤ 100개/g 10개/g
    대장균 음성 음성
    세균 내독소 ≤ 0.25Eu/mg < 0.25Eu/mg
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

    포장 및 물류

    매개변수 세부 정보
    포장 PE 내부 라이너가 있는 25kg 크라프트지 봉투; 500kg / 1,000kg FIBC 대형 봉투
    유통기한 36개월 (의약품 등급)
    보관 서늘하고 건조한 곳; 용기를 단단히 밀폐하여 보관
    최소 주문 수량 1 MT (샘플 가능)
    리드 타임 7–15일
    선적항 상하이 / 칭다오 / 톈진
    인증 USP, BP, EP 준수; ISO 22000, HACCP, 할랄, 코셔, 비유전자변형; DMF 사용 가능

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    USP/BP/EP 등급 소르비톨 분말이란 무엇인가요?

    소르비톨은 포도당을 촉매 수소화하여 생산되는 6가 당알코올입니다. 당사의 의약품 등급 소르비톨 분말은USP, BP, EP모노그래프를 충족하며 순도는 ≥ 99.0%입니다. 이는 약전 등급 성분을 필요로 하는 제약, 구강 관리 및 개인 위생용품 제조업체에서 사용할 수 있는 최고 등급입니다.

    식품 등급 소르비톨과 달리 USP/BP/EP 등급은 추가적인 정제 단계와 엄격한 미생물 제어(≤ 100 CFU/g TAMC 대 식품 등급의 ≤ 1,000 CFU/g)를 거치므로 직접 환자와 접촉하는 용도에 적합합니다.

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    왜 USP/BP/EP 등급 소르비톨인가?

    응용 요구 사항 소르비톨 분말 USP/BP/EP 용액
    약전 준수 USP, BP, EP 모노그래프 충족; DMF 사용 가능
    낮은 미생물 부하 ≤ 100 CFU/g TAMC — 식품 등급보다 엄격함
    직접 압축 정제 흐름 및 압축성을 위한 최적화된 20–60메쉬
    비우식성 구강 관리 충치를 유발하지 않음 — 치약 및 구강청결제에 이상적
    끈적임 없는 보습 글리세린의 끈적임 없이 수분을 결합
    깨끗한 맛, 잔향 없음 활성 성분을 가리지 않는 중성 단맛 프로필
    높은 화학적 안정성 대부분의 API, 계면활성제 및 향료 시스템과 호환

    응용 분야

    1. 구강 관리 — 치약 및 구강청결제

    소르비톨 분말은 전 세계 치약 제형에서 가장 많이 사용되는 보습제 및 감미료입니다. 비용에 민감한 제형에서 글리세린을 대체하면서도 우수한 성능을 제공합니다:

    보습

    • — 치약이 튜브 안에서 마르는 것을 방지; 24개월 이상 리본 일관성 유지

    비우식성 단맛

    • — 구강 박테리아를 먹이지 않고 기분 좋은 입안 느낌 제공

    치아 친화적

    • — FDI 및 ADA에서 치아에 안전하다고 인정

    연마제 현탁액

    • — 실리카 및 탄산칼슘 연마제를 현탁하기에 이상적인 점도

    향료 호환성

    • — 민트, 불소 또는 활성 성분에 영향을 미치지 않는 중성 맛 프로필

    사용량: 치약 제형 무게의 10–30%.

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    2. 구강청결제 및 구강 세정제

    점도 증진제

    • — 입안 코팅 개선 및 접촉 시간 연장을 위한 부피 추가

    보습제

    • — 알코올 기반 제형이 너무 건조해지는 것을 방지

    단맛

    • — 쓴맛 활성 성분(클로르헥시딘, CPC)을 가리면서 부패를 촉진하지 않음

    사용량: 구강청결제 제형의 5–15%.

    3. 제약 정제 — 직접 압축 부형제

    당사의 20–60메쉬 소르비톨 분말은 직접 압축에 최적화되어 있습니다. 이는 씹어먹는 정제, 로젠지 및 발포 정제 제조에 선호되는 방법입니다:

    우수한 압축성

    • — 낮은 압축력으로 단단한 정제 형성

    빠른 붕해

    • — 입안이나 물에서 빠르게 용해되는 정제

    시원한 입안 느낌

    • — 목 로젠지 및 기침 사탕에 이상적인 기분 좋은 감각

    무설탕

    • — 당뇨병 환자 및 소아 제형에 적합

    API 호환성

    • — 대부분의 활성 의약품 성분과 화학적으로 불활성

    과립화 불필요

    • — 직접 압축으로 제조 단계 및 비용 절감

    사용량: 주요 충전제-결합제로 정제 무게의 60–95%.

    소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

    4. 발포 정제

    산-염기 시스템과의 소르비톨 안정성은 발포 비타민, 미네랄 및 진통제 정제에 선호되는 부형제입니다:

    산 안정성

    • — 보관 중 구연산과 반응 없음

    빠른 용해

    • — 물에서 60초 이내에 완전히 용해

    깨끗한 맛

    • — 쓴맛 잔향 문제 없음

    5. 개인 위생용품 및 화장품

    소르비톨 분말은 개인 위생용품에서 천연 보습제 및 연화제로 작용합니다:

    피부 보습제

    • — 크림 및 로션에서 수분 흡수 및 유지 (1–5%)

    샴푸 및 컨디셔너

    • — 질감 개선 및 건조 방지 (1–3%)

    쉐이빙 크림

    • — 면도 후 부드러움 및 보습 제공 (2–5%)

    비누

    • — 글리세린 비누의 투명도 향상 (3–8%)

    6. 시럽 및 액상 제형

    제약 시럽, 현탁액 및 소아 제형의 경우, 소르비톨 분말은 쉽게 용해되어 무설탕, 비우식성 감미료 베이스를 만듭니다:

    시럽 베이스

    • — 70% w/w 용액은 자당 시럽과 유사한 점도 제공

    결정화 방지

    • — 병 입구의 캡 잠김 및 결정 성장 방지

    보존제 시너지

    • — 낮은 수분 활성도로 보존제 부하 감소

    제형 가이드

    응용 분야 사용량 입자 크기 주요 성능
    치약 10–30% 20–60메쉬 보습 + 비우식성 감미료
    구강청결제 5–15% 20–60메쉬 점도 + 단맛 + 낮은 미생물 부하
    씹어먹는 정제 60–95% 20–60메쉬 직접 압축 + 시원한 입안 느낌
    발포 정제 30–60% 20–60메쉬 산 안정성 + 빠른 용해
    시럽 베이스 60–70% w/w 20–60메쉬 점도 + 결정화 방지
    스킨 크림 / 로션 1–5% 60–100메쉬 수분 유지
    샴푸 / 컨디셔너 1–3% 60–100메쉬 질감 + 건조 방지
    글리세린 비누 3–8% 60–100메쉬 투명도 + 연화

     

    소르비톨 분말 vs. 액상 소르비톨 vs. 글리세린

    특징 소르비톨 분말 USP 소르비톨 액상 70% 글리세린
    활성 성분 함량 ≥ 99.0% ~70% ≥ 99.5%
    보습 높음 중간-높음 매우 높음
    단맛 ~60% 자당 ~60% 자당 ~60% 자당
    비우식성 해당 없음
    활성 kg당 비용 가장 낮음 중간 가장 높음
    미생물 위험 가장 낮음 (건조 분말) 중간 (수분 함량) 낮음
    최적 치약, 정제, 건조 혼합물 시럽, 액상 제품 프리미엄 화장품
    취급 용이성 쉬움 — 액체 유출 위험 없음 펌프/액체 취급 필요 펌프/액체 취급 필요

    품질 보증

    ISO 22000 / HACCP 인증 시설에서 제조, 모든 약전 준수:

    동일성 및 함량

    • — HPLC (≥ 99.0%), IR 식별

    미생물 한도

    • — TAMC ≤ 100 CFU/g, TYMC ≤ 100 CFU/g, 병원균 없음 (USP <61>/<62>)

      중금속

      • — ICP-MS (Pb ≤ 0.5 ppm, As ≤ 2 ppm, Ni ≤ 1 ppm)

      물리적

      • — 녹는점 95–99°C, pH 5.0–7.0, 수분 ≤ 1.0%

      잔류물

      • — 황산회 ≤ 0.1%, 염화물 ≤ 50 ppm, 황산염 ≤ 100 ppm

      유기 불순물

      • — 환원당 ≤ 0.3%, 총 당류 ≤ 명시된 한도

      사용 가능한 문서: USP/BP/EP COA, 사양 시트, MSDS/SDS, DMF 접근 서신, 비유전자변형 성명서, 할랄/코셔 인증서, 안정성 데이터, 니트로사민 위험 평가.

      당사 소개
      2000년부터 투자된 Golden Grain Group Limited의 자회사인 Qingdao Golden Grain Chemical Co., Ltd는 식품 및 음료, 의약품, 동물 사료 및 영양, 개인 위생 및 가정용품, 건설, 농업에 제품 및 솔루션을 공급하는 전문 제조업체 및 수출업체입니다.
      Golden Grain Group Limited는 전문 직원, 첨단 생산 라인 및 완비된 실험실 장비를 갖추고 GMP, HACCP, ISO, HALAL, KOSHER, BRC, GMP-Free 및 기타 필요한 인증을 통과하여 국제 표준에 맞는 품질을 보장합니다. 다년간의 경험을 바탕으로 당사는 전 세계 60개국 이상에 제품을 수출하고 있습니다.

      "품질 좋은 제품", "효율적인 서비스", Golden Grain Group Limited는 국내외 고객과 장기적인 좋은 사업 협력을 기대합니다.

      소르비톨 분말 USP/BP/EP 등급 99% — 치약, 구강청결제, 정제 및 퍼스널 케어용 의약품 부형제 및 보습제 CAS 50-70-4

      자주 묻는 질문

      Q: 식품 등급과 USP/BP/EP 등급 소르비톨의 차이점은 무엇인가요? A: USP/BP/EP 등급은 추가적인 정제와 엄격한 미생물 제어(≤ 100 CFU/g 대 ≤ 1,000 CFU/g)를 거칩니다. 이는 동일성, 순도, 불순물 및 미생물 한도에 대한 약전 모노그래프 요구 사항을 충족하며 제약, 구강 관리 및 일부 개인 위생용품 응용 분야에 필요합니다.

      Q: DMF를 사용할 수 있나요? A: 예. Type III DMF를 사용할 수 있으며 규제 제출(FDA, EMA 등)을 위해 접근 서신을 제공할 수 있습니다.

      Q: 소르비톨 분말이 치약 제형에서 글리세린을 대체할 수 있나요? A: 예 — 부분적으로 또는 완전히 대체할 수 있습니다. 소르비톨은 활성 kg당 비용이 더 저렴하면서도 유사한 보습 효과를 제공하며, 비우식성 단맛과 낮은 끈적임이라는 추가적인 이점이 있습니다. 많은 제조업체에서 최적의 비용 대비 성능을 위해 50:50 소르비톨:글리세린 혼합물을 사용합니다.

      Q: 직접 압축 정제에 적합한 입자 크기는 무엇인가요? A: 20–60메쉬. 이 범위는 최적의 분말 흐름, 압축성 및 정제 경도를 제공합니다. 미세 분말(60–100메쉬)은 고속 프레스에서 흐름 문제를 일으킬 수 있습니다.

      Q: 소르비톨 분말이 "무설탕" 및 "치아 친화적" 주장을 지원하나요? A: 예. 소르비톨은 비우식성이며 FDI 세계 치과 연맹에서 치아에 안전하다고 인정받았습니다. FDA, EU 및 대부분의 글로벌 규정에 따라 "무설탕" 라벨링을 지원합니다.

      Q: 귀사의 소르비톨이 할랄 및 코셔 제약 제품에 적합한가요? A: 예. 모든 등급은 할랄 및 코셔 인증을 받았습니다. 비유전자변형 성명서 사용 가능합니다.

      Q: 샘플과 규제 신고 서류를 받을 수 있나요? A: 예. 무료 샘플(500g – 1kg)과 전체 문서 패키지: COA, 사양 시트, MSDS/SDS, DMF 접근 서신, 비유전자변형 성명서, 할랄/코셔 인증서, 니트로사민 위험 평가. 구매자가 택배 비용 부담.

       

      규제 또는 제형 관련 질문?모노그래프 요구 사항(USP/BP/EP) 및 대상 응용 분야를 알려주시면 당사 기술팀에서 적합한 등급과 문서 패키지를 제공해 드리겠습니다.

    연락처 세부 사항
    Qingdao Golden Grain Chemical Co., Ltd

    담당자: Mr. Andy Liu

    전화 번호: 86-532-87851517

    팩스: 86-532-87851517

    회사에 직접 문의 보내기 (0 / 3000)

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